Kiểm Nghiệm Viên Vi Sinh (NSDLD/145211)

Pha chế, hấp sấy tiệt trùng, kiểm tra hiệu năng (Growth Promotion Test) của các loại môi trường nuôi cấy.

Thực hiện việc lưu giữ, nhân giống, bảo quản và quản lý an toàn hệ thống chủng vi sinh vật chuẩn.

Nghiên cứu, cập nhật và triển khai thẩm định độ phù hợp của các phương pháp thử vi sinh theo Dược điển hiện hành.

Tối ưu hóa thành phần môi trường và điều kiện nuôi cấy; chủ động điều tra nguyên nhân, phân tích sai lệch (OOS/OOT) để đưa ra biện pháp khắc phục triệt để.

Đào tạo, hướng dẫn thao tác kỹ thuật chuẩn cho nhân viên mới và kỹ thuật viên vi sinh.

Duy trì điều kiện vệ sinh, 5S, an toàn sinh học và phòng chống cháy nổ tuyệt đối trong khu vực phòng thí nghiệm.

Trực tiếp thực hiện các chỉ tiêu vi sinh chuyên sâu trên nguyên liệu, bán thành phẩm và thành phẩm: Thử vô khuẩn, thử giới hạn nhiễm khuẩn, định lượng vi sinh vật, định lượng nội độc tố (LAL test) và định lượng hoạt lực kháng sinh.

Đánh giá hiệu lực chất bảo quản; thực hiện phân lập, thử nghiệm sinh hóa và định danh các chủng vi sinh vật phát sinh.

Giám sát vi sinh môi trường sản xuất (không khí, bề mặt thiết bị, thao tác nhân sự, hệ thống nước/khí) tại các khu vực phòng sạch và xưởng sản xuất, đảm bảo tuân thủ nghiêm ngặt tiêu chuẩn GMP/GLP.

Đọc và hiểu các phương pháp kiểm nghiệm bằng tiếng anh.

Cẩn thận, tỉ mỉ, gọn gàng.

Có khả năng tìm hiểu và triển khai các phương pháp kiểm nghiệm.

Có khả năng tìm và phân tích các lỗi trong quá trình làm mẫu kiểm nghiệm.